在翰森制药2025年上半年取得的亮眼业绩中,各核心治疗领域均实现显著突破,多个重磅产品在研发、注册与商业化方面捷报频传,尤其抗肿瘤和中枢神经系统领域表现最为突出,成为驱动公司业绩增长的重要支柱。

在抗肿瘤领域,豪森药业母公司翰森制药凭借拳头产品阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)持续引领中国原研第三代EGFR-TKI市场。2025年上半年,阿美乐®在国内新增两项适应症,累计获批适应症数量达到四项,覆盖人群进一步扩大。更具里程碑意义的是,2025年6月,阿美乐®(海外商品名:Aumseqa®)成功获得英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个在海外获批上市的中国原研EGFR-TKI药物,标志着公司国际化战略取得实质性突破,为中国创新药出海树立了标杆。

学术层面,阿美乐®多项临床研究成果亮相美国癌症研究协会(AACR)、欧洲肺癌大会(ELCC)、美国临床肿瘤学会(ASCO)等国际顶级学术会议。其中,关于阿美替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗及联合化疗一线治疗晚期NSCLC的两项III期研究,以口头报告形式在AACR大会上实现全球首发,数据受到国际学界高度关注,为后续拓展全球市场提供了坚实的临床依据。

另一重磅产品豪森昕福®(中国首个原研二代TKI用于慢性髓性白血病治疗)在报告期内也有多项研究成果入选第30届欧洲血液学协会(EHA)年会,进一步巩固了其在血液肿瘤领域的治疗地位。

在中枢神经系统(CNS)领域,豪森药业母公司翰森制药重点推进差异化创新布局。明星产品昕越®(伊奈利珠单抗)作为全球首个获批用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD的CD19人源化单抗,在报告期内适应症拓展取得系列进展。公司就昕越®用于治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)及全身型重症肌无力(gMG)分别向NMPA递交新适应症上市申请并获受理。其中,IgG4-RD适应症于2025年2月被纳入优先审评审批程序,审评进程提速。值得一提的是,2025年4月,合作方安进宣布同类抗CD19单抗获美国FDA批准用于治疗IgG4-RD,成为该领域全球首款获批药物,也为昕越®的国内审评和未来应用提供了强有力支持。

在代谢及其他疾病领域,豪森药业母公司翰森制药依托圣罗莱®和孚来美®等产品构建了多元化的产品组合。圣罗莱®作为全球唯一获批的1类小分子肽类肾性贫血治疗药物,多项临床和真实世界研究结果连续在国际权威期刊及美国肾脏病学会(ASN)年会、世界肾脏病大会(WCN)等平台发表,学术影响力不断提升。孚来美®是中国首个原研GLP-1RA周制剂,用于2型糖尿病治疗,其多项研究成果发表于高水平国际期刊,为糖尿病及其并发症的临床管理提供了新证据,也为其拓展更广泛临床应用创造了条件。

抗感染领域,拳头产品恒沐®(中国首个原研口服抗乙肝病毒药物)通过不断积累长期临床数据强化领导地位。其III期注册临床48周、96周及144周随访结果,以及长达5年随访的IV期研究数据相继在国际期刊和肝病学术会议发布,一致证实了其在慢性乙肝患者中长期治疗中的优异疗效和安全性,特别是在骨骼及肾脏安全性方面相较于传统TDF方案的显著优势,为临床用药选择提供了重要参考。

豪森药业母公司翰森制药通过在这些核心治疗领域的深度布局和持续创新,不仅实现了现有产品的价值最大化,也不断推动治疗标准的升级与创新药物的可及,惠及全球更多患者。